高级体系工程师

质检人员
苏州
4周 之前发布

岗位职责:

  1. 质量管理体系相关流程文件的编写与维护,确保质量管理体系所有流程文件的准确性、合规性、有效性;
  2. 负责内外部审核,确保审核后纠正与预防措施的按时完成;
  3. 协助新供应商质量认证与管理工作;组织供应商例行审核与供应商纠正和预防措施的追踪;
  4. 实时收集与评审海外法规要求、及时评审与更新相应流程文件;
  5. 主管交代的其他临时性的事项或支持团队的项目等。

岗位要求:

  1. 大学本科及以上学历,机械设计制造、自动化、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等理工科类相关专业优先,英语读写流利,熟练使用常用办公软件;
  2. 3年以上ISO13485医疗器械质量管理体系经验,有MDSAP/CE MDR/FDA等工作经验,有三类医疗器械工作经验者优先;
  3. 做事认真负责,有责任心,有质量意识;
  4. 有较强的组织与沟通协调能力,具有较强的文字编写能力,工作上积极主动。

★公司福利:

  1. 五险一金:按照劳动法缴纳五险一金;
  2. 体检:公司安排所有员工免费年度体检;
  3. 节日福利:春节、中秋等节日福利;
  4. 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等;
  5. 旅游:公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出;
  6. 聚餐:为提高团队凝聚力,公司或部门会根据情况不定期聚餐,年底有丰厚奖品奉送;
  7. 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。

★工作时间:

  • 早九晚六,可往前弹性半小时;8小时工作制,双休,国家法定节假日正常休假。

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